发展速度越快，企业动力就越足。近日，烟台迈百瑞国际生物医药有限公司提供的一组数据显示，仅用半年时间，该公司已与生物药物研发企业签订合同十余项，为研发生物药物的公司提供研发外包（CRO）和生产外包（CMO）服务。目前，公司已经超额完成年初计划今年完成的合同任务。业内人士认为，迈百瑞已成为中国发展最快的CRO、CMO公司。
近年来，虽然我国的生物医药行业刚刚起步，但发展迅速，相关生物药物研发企业达到几百家，从事抗体药物的前沿领域抗体-药物偶联（ADC）新药研发的企业也达到了十几家。烟台迈百瑞国际生物医药有限公司董事长房健民表示，虽然相关企业众多，而从事ADC新药研发一站式服务的企业却没有， 迈百瑞公司是国内唯一能提供ADC药物GMP生产服务的公司。对此，迈百瑞国际生物医药有限公司首席运行官梁其斌深有感触。“虽然迈百瑞公司建立时间不长，但我们凭借高标准的抗体和ADC药物大规模生产平台，很快在业界拥有了良好的声誉。” 梁其斌说。国内从事ADC研发的企业主要有两方面的不足，其一，在硬件上，没有同时符合质量标准和安全标准的、专门用于ADC大规模偶联的GMP生产设施；其二，在软件上，缺少ADC药物生产工艺放大和GMP生产的经验。这些不足经常导致新药研发项目进展一而再、再而三地推迟，造成巨大损失。
“即便有企业能够做到ADC药物的GMP生产，他们在时间成本、资金成本上也要比通过CRO和CMO的途径要高出很多。”房健民说，“而我们的ADC一站式服务却可以帮助这些企业实现事半功倍的效果。”为此，他做了一个形象的比喻，“这就像自己做饭和到餐馆吃饭的区别。以前没有餐馆，只能自己做饭，那首先要有厨房、厨具和食材，有了这些，做出来的饭未必可口。现在有餐馆了，你只需要点菜，就有专业的厨师提供色香味俱佳的菜肴。迈百瑞就像是这个行业的餐馆，为大家提供色香味俱佳的‘菜肴’。”
迈百瑞的诞生，为国内生物制药企业解决了燃眉之急。迈百瑞不仅是我国唯一一家能提供高标准一站式ADC服务的公司，还开创了国内ADC产业化的先河，填补了国内这一领域的空白，达到国际先进水平。迈百瑞公司具有抗体药物从基因克隆、细胞库建立、培养基生产、药物偶联、小试表达、中试放大、直到GMP规模化生产的“一站式”新药研发服务的能力。
说起ADC药物，梁其斌自信满满：“我们拥有完善的ADC药物GMP生产技术；我们拥有多种规格的一次性反应器；我们还有一支成熟的GMP生产管理队伍， 保证GMP运行。强大的科研及生产实力，让我们得到众多企业的青睐。”
一切还仅仅是个开始。说到未来的发展规划，房健民表示，迈百瑞将继续加强在单克隆抗体和ADC药物GMP生产领域的投入，争取有更大的突破。一方面，迈百瑞将精耕国内市场，为更多的国内企业提供抗体药物及ADC药物的研发和生产服务；另一方面，迈百瑞已经将业务的触角延伸至国际市场，争取尽快实现国际市场的突破，进一步推动我国生物制药行业发展的国际化进程。(孙淼） |
